Espace candidat

Offre d'emploi :

Ref: LW/PL/1920KEL

Client

Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans la production de produits pharmaceutiques pour des laboratoires un Pharmacien Libérateur H/F

Poste

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Produit, au sein d’une équipe de 4 pharmaciens libérateurs, vous:

  • Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services de production du site.
  • Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.
  • Assurer les libérations des produits finis selon les cahiers des charges clients et la réglementation applicable.
  • Approuver les Certificats d’analyse et les Certificats de conformité
  • Assurer le traitement des notifications qualité déviations du site et les clôturer, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain.
  • Réaliser/approuver les analyses de tendances (PQR), conformément au planning prévu.
  • Suivre les actions correctives et préventives définies dans les différents systèmes qualité du site.
  • Participer aux auto-inspections et aux audits et inspections clients/des autorités européennes et internationales
  • Décliner dans son domaine d’activité les cahiers des charges clients.
  • Assurer la gestion des changements en fonction des exigences réglementaires.
  • Contribuer à la simplification et à l'optimisation des systèmes qualité en vue de la performance client.
  • Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires à l’efficacité des systèmes selon l'ICH Q10.

 

Profil

  • Doctorat en Pharmacie
  • Compétences : connaissance des référentiels pharmaceutiques européens et américains.
  • Anglais courant écrit et parlé

Expérience : à l’idéal 1 à 2 ans dans l’Industrie Pharmaceutique.